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      虹科直播預告:無菌藥品生產污染控制策略CCS研討會

      瀏覽次數:771 發布日期:2023-12-4  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
      虹科直播預告 | 12月12日無菌藥品生產污染控制策略CCS研討會,精彩課程信息提前看!


      尊敬的各位老師

      虹科&ELLAB(易來博)聯合主辦”無菌藥品生產污染控制策略”線上研討會,本次研討會特邀業內資深專家、企業領袖齊聚一堂,聚焦生物制品原液、無菌制劑等污染控制策略及滅菌工藝驗證,深入探討歐美最新趨勢與驗證技術,旨在為醫藥領域先進技術發展提供關鍵洞察和解決方案,誠邀您的參與!

      研討會主題
      《初識污染控制策略》
      《無菌制劑污染控制》
      《生物制品原液生產污染控制》
      《滅菌工藝的驗證與工藝糾偏》
      《Valsuite軟件的進階使用》
      《歐美最新趨勢和驗證技術分享》

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      醫藥滅菌驗證行業交流群

      虹科Ellab(易來博)
      滅菌和凍干溫度驗證解決方案


      大大提高熱驗證過程的效率,改善流程和工藝
      ● 符合FDA 21 CFR PART 11
      ● GMP合規,提供銷售、租賃和現場驗證服務
      ● 豐富的基于法規/指南設計的專業報告模板
      ● 可驗證溫度,濕度,壓力,CO2,真空度,電導率
      ● 適用于所有的熱驗證過程:
      濕熱滅菌,干熱滅菌,SIP,水浴滅菌,凍干機,壓力容器,冰箱,冷凍柜,培養箱,穩定性試驗箱,膠塞清洗機,倉庫等。GMP合規。
      提供校準系統同時兼容市場上所有主流的校準系統,如干井,油槽,標準溫度計。

      虹科 | 環境監測
      作為行業領先的醫藥供應鏈環境監測和溫度驗證解決方案合作伙伴,虹科環境監測事業部與代表世界頂尖水平、高端品質的瑞士elpro和丹麥Ellab合作,為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫度記錄儀、溫濕度自動監測系統、驗證系統和校準系統,以及相關服務。我們的專業團隊將協助您實現以下目標:

      實現藥品全生命周期的環境監測,有效管理數據信息,確保藥品在研發、生產、流通、倉儲環節的合規性要求,為患者提供安全有效的藥物
      提高驗證工作效率,降低成本,并改進滅菌凍干等工藝,優化設計流程,助力“創新”和“國際化”戰略目標
      提供全方位的客戶支持計劃,包括技術支持、IQ/OQ服務、Mapping服務,GxP咨詢,以及現場和工廠校準等

      選擇虹科的環境監測和溫度驗證解決方案,您將獲得我們團隊12年豐富的行業經驗和法規知識的全方位支持,以及卓越的產品質量保證。我們致力于確保您的監測和驗證過程可靠、穩定,為藥品的質量安全保駕護航。
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